Opis
W komentarzu przedstawiono system refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. W publikacji omówiono m.in.: najważniejsze instytucje systemu refundacyjnego t.j. całkowity budżet na refundację, payback, kategorie dostępności refundacyjnych, wskazania refundacyjne, substytucję apteczną, preskrypcję leków off-label; relacje pomiędzy uczestnikami systemu np.: podczas postępowania kontrolnego prowadzonego przez Narodowy Fundusz Zdrowia wobec aptek, świadczeniodawców oraz lekarzy, czy procedury obejmowania produktu refundacją, w tym etap negocjacji z Komisją Ekonomiczną; problemy pojawiające się w praktyce np. zakaz reklamy aptek, zakaz dokonywania darowizn, ceny leków w szpitalnictwie, sztywne ceny i marże, stosowanie ustawy o swobodzie działalności gospodarczej; trendy w interpretacjach przepisów dokonywanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia oraz Głównego Inspektora Farmaceutycznego, w orzeczeniach sądów, a także zachowaniach rynkowych. Autorzy kompleksowo przybliżają Czytelnikowi mechanizmy, które współtworzą system refundacji w polskim systemie ochrony zdrowia. W komentarzu wskazano na interakcje pomiędzy tymi mechanizmami, zdefiniowano walory przyjętych rozwiązań oraz wskazano przyczyny utrudniające ich efektywne funkcjonowanie. Adresaci: Książka skierowana jest do pacjentów, farmaceutów i techników farmacji, lekarzy i lekarzy dentystów, przedsiębiorców prowadzących apteki, podmiotów wnioskujących o refundację oraz pozostałych praktyków zajmujących się sprawami finansowania rzeczowych świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych. Spis treściWykaz skrótów | str. 9 Wprowadzenie | str. 15 Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych | str. 17 Rozdział 1 Przepisy ogólne | str. 19 Art. 1. [Zakres przedmiotowy ustawy] | str. 19 Art. 2. [Słowniczek] | str. 24 Art. 3. [Całkowity budżet na refundację] | str. 59 Art. 4. [Payback] | str. 72 Art. 5. [Porównywanie leków złożonych] | str. 93 Rozdział 2 Poziomy odpłatności i marże refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych | str. 94 Art. 6. [Kategorie dostępności refundacyjnej i odpłatności] | str. 94 Art. 7. [Urzędowa marża hurtowa i urzędowa marża detaliczna] | str. 124 Art. 8. [Sztywne ceny i marże] | str. 136 Art. 9. [Wyjątek od sztywnych cen i marż] | str. 150 Rozdział 3 Kryteria tworzenia poziomów odpłatności i grup limitowych oraz kryteria podejmowania decyzji o objęciu refundacją i zasady ustalania urzędowej ceny zbytu | str. 165 Art. 10. [Podstawowe wymagania dla produktów refundowanych] | str. 165 Art. 11. [Decyzje o objęciu refundacją] | str. 172 Art. 12. [Kryteria objęcia produktów refundacją] | str. 190 Art. 13. [Kryteria ustalania urzędowej ceny zbytu] | str. 200 Art. 14. [Poziomy odpłatności] | str. 211 Art. 15. [Grupy limitowe] | str. 216 Art. 16. [Zmiana grupy limitowej] | str. 226 Rozdział 4 Komisja Ekonomiczna | str. 227 Art. 17. [Funkcja i skład Komisji Ekonomicznej] | str. 227 Art. 18-19. [Zadania Komisji Ekonomicznej] | str. 235 Art. 20-23. [Członkowie Komisji Ekonomicznej] | str. 263 Rozdział 5 Tryb podejmowania decyzji w sprawie refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych | str. 270 Art. 24. [Wnioski refundacyjne] | str. 270 Art. 25. [Wniosek o objęcie refundacją] | str. 298 Art. 26. [Wniosek o podwyższenie urzędowej ceny zbytu] | str. 322 Art. 27. [Wniosek o obniżenie urzędowej ceny zbytu] | str. 327 Art. 28. [Wniosek o ustalenie albo zmianę urzędowej ceny zbytu] | str. 328 Art. 29. [Wniosek o skrócenie okresu obowiązywania decyzji] | str. 331 Art. 30. [Importer równoległy jako wnioskodawca] | str. 332 Art. 31. [Terminy rozpatrywania wniosków] | str. 335 Art. 32. [Opłaty za złożenie wniosku] | str. 352 Art. 33. [Uchylenie decyzji o objęciu refundacją] | str. 358 Art. 34. [Obowiązek zapewnienia ciągłości dostaw] | str. 366 Art. 35. [Rekomendacje AOTM] | str. 373 Art. 36. [Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu, który ma swój odpowiednik refundowany w danym wskazaniu] | str. 383 Art. 37. [Obwieszczenie] | str. 384 Art. 38. [Wyroby medyczne] | str. 392 Art. 39. [Refundacja w imporcie docelowym] | str. 400 Art. 40. [Decyzje o objęciu refundacją wskazań off-label] | str. 412 Rozdział 6 Apteki i osoby uprawnione | str. 432 Art. 41. [Umowa na realizację recept] | str. 432 Art. 42. [Zażalenia do Prezesa NFZ] | str. 483 Art. 43. [Obowiązki apteki] | str. 494 Art. 44. [Substytucja apteczna] | str. 515 Art. 45-46. [Sprawozdawczość apteczna] | str. 526 Art. 47. [Realizacja funkcji kontroli] | str. 540 Art. 48. [Osoby uprawnione do wystawiania recept] | str. 575 Art. 49. [Zakaz udzielania korzyści] | str. 606 Rozdział 7 Kary administracyjne | str. 621 Art. 50. [Kara administracyjna] | str. 621 Art. 51. [Sankcja za naruszenie instrumentów dzielenia ryzyka] | str.