Opis
W książce omówiono zagadnienia dotyczące: medycznej i prawnej definicji leków biologicznych, leków biopodobnych w praktyce klinicznej, zamiennictwa leków w kontekście praw pacjenta, leków biologicznych w ustawodawstwie unijnym oraz w wybranych regulacjach i wytycznych innych państw. Publikacja porządkuje dotychczasowy stan wiedzy na temat terapii biologicznych i leków biopodobnych. Obejmuje artykuły ekspertów z dziedziny prawa, medycyny, farmacji i farmakologii stanowiące komentarz do decyzji Rzecznika Praw Pacjenta z 11.06.2018 r. w sprawie wyboru leku do terapii. Autorzy odnoszą się również do stanowiska zespołu badawczego, przyjętego w ramach debaty naukowej na Uniwersytecie Kardynała Stefana Wyszyńskiego dotyczącej bezpieczeństwa stosowania terapii biologicznych. Adresaci: Publikacja jest przeznaczona dla sędziów, adwokatów, radców prawnych zajmujących się sprawami z zakresu prawa ochrony zdrowia. Może również zainteresować menedżerów w spółkach farmaceutycznych, przedsiębiorców branży biotechnologicznej oraz pracowników naukowych specjalizujących się w prawie medycznym.