Opis
W publikacji autorzy analizują problemy istotne dla prawidłowego funkcjonowania opieki zdrowotnej w wymiarze krajowym i międzynarodowym. Omawiają kwestię zarządzania zasobami służby zdrowia, m.in. z uwzględnieniem praktycznych i teoretycznych aspektów alokacji wydatków ponoszonych na ochronę zdrowia. Książka opisuje wymagania związane z oceną technologii medycznych i ?nansowaniem technologii lekowych i nielekowych w Polsce. Przedstawia rodzaje analizy technologii medycznej (kliniczna oraz ekonomiczna) oraz wytyczne dotyczące ich oceny. Autorzy omawiają także wpływ narzędzi stosowanych w ocenie technologii medycznych na efektywność systemu ochrony zdrowia, w tym zagadnienia: granicy opłacalności leczenia, sposobów jej wyznaczania i interpretacji, wyceny świadczeń opieki koordynowanej, refundacji i ustalania cen leków oraz zastosowania farmakoekonomiki i oceny technologii medycznych w polityce lekowej, oceny ekonomicznej testów diagnostycznych, oceny ekonomicznej usług farmaceutycznych świadczonych w aptekach ogólnodostępnych i szpitalnych. „Tematycznie książka wypełnia lukę istniejącą na rynku wydawniczym w problematyce podnoszenia efektywności zarządzania zasobami sfery ochrony zdrowia, w aspekcie farmakoekonomiki. (…) Każdy rozdział został napisany niezwykle profesjonalnie od strony merytorycznej oraz formalnej. (…) Jej bogata i ciekawa treść znajdzie zainteresowanie wśród szerokiego grona odbiorców ze sfery ochrony zdrowia. Będzie to kadra zarządzająca na szczeblu rządowym, administracyjnym, państwowym oraz instytucji ubezpieczeń zdrowotnych. Praca zawiera cenne wskazówki oraz informacje dla osób zarządzających placówkami medycznymi (sieci szpitali, aptek, laboratoriów). Będzie ona użyteczna dla specjalistów oraz analityków z branży zdrowia. Jest również wartościowa dla lekarzy oraz farmaceutów. Będzie mogła być z powodzeniem wykorzystywana przez studentów uczelni medycznych oraz ekonomicznych”. Prof. dr hab. Henryk Mruk, Uniwersytet Ekonomiczny w Poznaniu Spis treściWykaz najważniejszych skrótów 11 Przedmowa 13 Część I Wytyczne oceny technologii medycznych – health technology assessment (HTA ) 1. Dziesięć lat funkcjonowania polskiej agencji HTA 17 2. AOTMiT – podstawy prawne, rola i zadania 23 3. Przyszłość HTA w Europie 25 Część II Ocena technologii medycznych Rozdział 1 Analiza problemu decyzyjnego (scoping) 33 1.1. Populacja docelowa 36 1.2. Interwencja 36 1.3. Interwencja alternatywna – komparatory 37 1.4. Wyniki (efekty) zdrowotne 37 1.5. Rodzaj włączonych badań 38 1.6. Podsumowanie 38 Rozdział 2 Analiza kliniczna 40 2.1. Porównawcza ocena efektywności eksperymentalnej (efficacy) i praktycznej (effectiveness) – wiarygodność dowodów efektywności klinicznej 40 2.2. Strategie wyszukiwania danych naukowych w dostępnych bazach danych 50 2.2.1. Założenia odnośnie do wyszukiwania danych 50 2.2.2. Źródła informacji medycznej 54 2.2.3. Medyczne bazy danych 55 2.2.4. Selekcja informacji 59 2.2.5. Ocena jakości informacji 63 2.2.6. Podsumowanie 63 2.3. Rola real world evidence (RWE) w nowoczesnej medycynie – różne perspektywy 64 2.3.1. Wstęp 64 2.3.2. Definicje 65 2.3.3. Źródła danych 66 2.3.4. Rejestry 68 2.3.5. Wytyczne RWE i udział w procesie decyzyjnym. Praktyka w Polsce i innych krajach 69 2.3.6. Zastosowanie RWE 72 2.3.7. Przykłady zastosowania RWD pochodzących z różnych źródeł 75 2.3.8. Istotne czynniki wpływające na wykorzystanie RWD w praktyce 76 2.3.9. Podsumowanie i wnioski 76 2.4. Dostępność farmakoterapii w ujęciu społecznym i ekonomicznym 78 2.5. Elementy medycyny opartej na dowodach naukowych (EBM) 86 2.6. Ocena niepewności – znaczenie w HTA 95 2.6.1. Wstęp 95 2.6.2. Zarządzanie ryzykiem 96 2.6.2.1. Poszukiwanie obszarów, w których możemy się spodziewać zagrożeń 97 2.6.2.2. Analizy jakościowe i ilościowe zidentyfikowanych obszarów krytycznych 99 2.6.2.3. Planowanie reakcji na wystąpienie zjawisk niechcianych 101 2.6.3. Przykład: inhibitory COX-2 101 2.6.4. Wnioski 103 2.6.5. Ustalenie systemu monitorowania i wdrożenie systemu reakcji 103 2.6.6. Podsumowanie 106 2.7. Wielokryterialna analiza decyzyjna 108 2.7.1. Wstęp 108 2.7.2. Metodologia oraz charakterystyka modeli MCDA 110 2.7.2.1. Modele pomiarów wartości 113 2.7.2.2. Modele przewyższające 116 2.7.2.3. Modele programowania celów 117 2.7.3. Projektowanie modelu MCDA 120 2.8. Ocena bezpieczeństwa technologii medycznej 129 2.8.1. Wprowadzenie 129 2.8.2. Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii 129 2.8.3. Monitorowanie działań niepożądanych 130 2.8.3.1. Rodzaje raportów dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych 130 2.8.3.1.1. Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (PSUR) 130 2.8.3.1.2. Raporty o bezpieczeństwie stosowania produktów leczniczych w trakcie opracowania (DSUR) 131 2.8.3.1.3. Badania dotyczące bezpieczeństwa przeprowadzane po wydaniu pozwolenia (PASS) 131 2.8.4. Klasyfikacja działań niepożądanych 131 2.8.4.1. Ocena stosunku korzyści do ryzyka 131 2.8.4.2. Definicja działania niepożądanego 132 2.8.4.3. Typy dz