Opis
Publikacja Leczenie biologiczne w alergologii została przygotowana przez dr Aleksandrę Kucharczyk. Pokazano w niej, jak ważnym narzędziem stały się obecnie leki biologiczne u chorych z najcięższymi postaciami chorób alergicznych, ale też jaka czeka nas przyszłość. Coraz większy wgląd w patomechanizm odpowiedzi immunologicznej, rozróżnianie endotypów różnych schorzeń pozwala bowiem na identyfikację nowych punktów uchwytu i kontynuację badań nad kolejnymi, innowacyjnymi cząsteczkami. To przełomowy moment w leczeniu wielu chorób. Monografia została podzielona na cztery części. W pierwszej zaprezentowano ogólne informacje o lekach biologicznych, w tym dotyczące budowy i mechanizmów działania najważniejszych preparatów. W kolejnych częściach przedstawiono poszczególne jednostki chorobowe, dla których istnieją już zarejestrowane terapie, w tym objęte refundacją w ramach programów lekowych, ale też takie, gdzie w dalszym ciągu trwają poszukiwania skutecznego leczenia. Publikacja jest skierowana do lekarzy specjalistów – alergologów, pulmonologów oraz dermatologów. Spis treściWYKAZ SKRÓTÓW XIII Część I. WSTĘP DO LECZENIA BIOLOGICZNEGO 1 1. DEFINICJA 3 2. MIANOWNICTWO PRZECIWCIAŁ MONOKLONALNYCH 4 3. LEKI BIOLOGICZNE STOSOWANE W ALERGOLOGII – CHARAKTERYSTYKA OGÓLNA 5 3.1. Przeciwciała anty-IgE 5 3.1.1. Omalizumab (Xolair®) 5 3.2. Przeciwciała anty-IL-5/IL-5R 17 3.2.1. Mepolizumab (Nucala®) 17 3.2.2. Reslizumab (Cinqaero®) 21 3.2.3. Benralizumab (Fasenra®) 22 3.3. Przeciwciała anty-IL4R – dupilumab (Dupixent®) 27 3.4. Przeciwciała anty-TSLP – tezepelumab (Tezspire®) 31 3.5. Przeciwciała przeciwko aktywnej kalikreinie osoczowej – lanadelumab (Takhzyro®) 34 Część II. LECZENIE BIOLOGICZNE W ASTMIE 37 4. MIEJSCE LEKÓW BIOLOGICZNYCH W POSZCZEGÓLNYCH JEDNOSTKACH CHOROBOWYCH – ASTMA 39 4.1. Wstęp 39 4.2. Omalizumab (Xolair®); anty-IgE 40 4.2.1. Astma alergiczna 40 4.2.2. Astma niealergiczna bez nadwrażliwości na NLPZ 44 4.2.3. Astma niealergiczna z nadwrażliwością na NLPZ 45 4.3. Mepolizumab (Nucala®); anty-IL-5 46 4.4. Reslizumab (Cinquaero®); anty-IL-5 54 4.5. Benralizumab (Fasenra®); anty-IL-5R 58 4.6. Dupilumab (Dupixent®); anty-IL-4R 66 4.7. Tezepelumab (Tezspire®); anty-TSLP 74 5. LECZENIE BIOLOGICZNE ASTMY CIĘŻKIEJ – LEKI W TRAKCIE BADAŃ 80 5.1. Anty-IgE o zwiększonym powinowactwie do receptora 80 5.1.1. Ligelizumab 80 5.2. Przeciwciała anty-IL-13 81 5.2.1. Lebrikizumab, tralokinumab 81 5.3. Przeciwciała anty-IL-33 81 5.3.1. Astegolimab 82 5.3.2. MEDI 3506 – tozorakimab 83 5.4. Antagonista receptora dla IL-4 (IL-4R?) 83 5.4.1. AZD 1402 – lek wziewny 83 5.5. Długodziałające przeciwciała anty-IL-5 83 5.5.1. Depemokimab (GSK3511294) 83 6. ASTMA – WYBÓR LECZENIA BIOLOGICZNEGO 84 7. LECZENIE BIOLOGICZNE ASTMY CIĘŻKIEJ – ZMIANA LEKU 86 8. ASTMA – DEFINICJA REMISJI I SUPER RESPONDENTA 88 8.1. Remisja spontaniczna – przed erą leczenia biologicznego 89 8.2. Pojęcie super respondenta u chorych leczonych biologicznie na astmę ciężką 89 8.3. Remisja w trakcie leczenia biologicznego 90 8.3.1. Ścieżka remisji 94 8.4. Remisja – ocena w badaniach klinicznych 95 8.5. Podsumowanie 96 9. GLIKOKORTYKOSTEROIDY SYSTEMOWE W TRAKCIE TERAPII BIOLOGICZNYCH 98 Piśmiennictwo 102 Część III. LECZENIE BIOLOGICZNE W PRZEWLEKŁYM NIEŻYCIE BŁONY ŚLUZOWEJ NOSA Z POLIPAMI NOSA LUB ZATOK PRZYNOSOWYCH I W CHOROBACH SKÓRY 111 10. LECZENIE BIOLOGICZNE W PRZEWLEKŁYM NIEŻYCIE BŁONY ŚLUZOWEJ NOSA Z POLIPAMI NOSA LUB ZATOK PRZYNOSOWYCH (CRSwNP – CHRONIC RHINOSINUSITIS WITH NASAL POLYPS) 113 10.1. Wstęp 113 10.2. Skale stosowane w ocenie badań z CRSwNP 118 10.3. Omalizumab (Xolair®); anty-IgE 119 10.4. Dupilumab (Dupixent®); anty-IL-4R 121 10.5. Mepolizumab (Nucala®); anty-IL-5 123 10.6. Reslizumab (Cinqaero®); anty-IL-5 125 10.7. Benralizumab (Fasenra®); anty-IL-5R 125 10.8. Tezepelumab (Tezspire®); anty-TSLP 127 10.9. CRSwNP 128 10.9.1. Wybór leczenia biologicznego 128 10.9.2. Zmiana leczenia biologicznego 130 11. LECZENIE BIOLOGICZNE W ATOPOWYM ZAPALENIU SKÓRY 131 11.1. Wstęp 131 11.2. Skale stosowane w ocenie ciężkości przebiegu AZS 135 11.3. Dupilumab (Dupixent®); anty-IL-4R 139 11.4. Tralokinumab (Adtralza®); anty-IL-13 148 11.5. Leki biologiczne w trakcie badań klinicznych 151 11.5.1. Anty-IL13 151 11.5.2. Anty-IL-22 151 11.5.3. Anty-IL-31R? 152 11.5.4. Anty-IL-33 154 12. LECZENIE BIOLOGICZNE W POKRZYWCE 155 12.1. Wstęp 155 12.2. Skale stosowane w ocenie aktywności pokrzywki 161 12.3. Omalizumab (Xolair®); anty-IgE 165 12.4. Terapie eksperymentalne ukierunkowane na mastocyty 170 12.4.1. Hamowanie sygnałów prowadzących do aktywacji komórki tucznej 170 12.4.2. Aktywacja receptorów hamujących zlokalizowanych na mastocytach 177 12.4.3. Deplecja komórek tucznych 178 13. MIEJSCE LEKÓW BIOLOGICZNYCH W INNYCH CHOROBACH SKÓRY 180 13.1. Leczenie biologiczne w alergicznym kontaktowym zapaleniu skóry 180 13.2. Terapie eksperymentalne 181 13.2.1. Dupilumab 181 Piśmiennictwo 181 Część IV. LECZENIE BIOLOGICZNE W SCHORZENIACH ALERGICZNYCH UKŁADU ODDECHOWEGO (Z WYŁĄCZENIEM