Opis
W komentarzu szczegółowo omówiono zakres i cel rozwiązań prawnych zawartych w ustawie o kosmetykach oraz w aktach wykonawczych. Poszczególne przepisy komentowane są z perspektywy założeń działalności gospodarczej i specyfiki działalności leczniczej, w tym ogólnego bezpieczeństwa produktów, różnic w unormowaniach dotyczących kosmetyków, produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz zagadnień tzw. imitacji środków spożywczych oraz produktów z pogranicza. Ważną częścią publikacji jest szerokie omówienie zasad wprowadzania kosmetyków do obrotu, wraz z przykładami pism i dokumentów z tym związanych, a także sprawowania nadzoru sanitarno-epidemiologicznego, prowadzenia kontroli w tym obszarze, jak i inspekcji handlowej produktów. W komentarzu dokonano przeglądu aktualnego orzecznictwa sądów powszechnych i administracyjnych odnoszącego się do omawianej dziedziny. Adresaci: Książka przeznaczona jest dla przedsiębiorców prowadzących działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania kosmetyków i ich wprowadzania do obrotu, pracowników organów administracji publicznej, w szczególności Państwowej Inspekcji Sanitarnej i Inspekcji Handlowej. Zainteresuje też pracowników podmiotów leczniczych oraz pracowników naukowych. Spis treściWykaz skrótów | str. 7 Wprowadzenie | str. 11 Ustawa z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach | str. 13 Art. 1. [Przedmiot regulacji] | str. 13 Art. 2. [Definicja kosmetyku] | str. 21 Art. 3. [Definicje] | str. 27 Art. 4. [Zasady produkcji kosmetyków i ich wprowadzania do obrotu] | str. 33 Art. 4a. [Zakaz przeprowadzania testów kosmetyków na zwierzętach] | str. 39 Art. 5. [Zakaz wprowadzania do obrotu kosmetyków zawierających substancje niedozwolone] | str. 42 Art. 6. [Oznakowanie opakowania kosmetyku] | str. 49 Art. 7. [Zgoda na nieujawnianie nazw składników kosmetyku] | str. 65 Art. 8. [Krajowy system informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu] | str. 70 Art. 9. [Organ odpowiedzialny za prowadzenie KSIoK] | str. 75 Art. 10. [Udostępnianie danych z KSIoK] | str. 74 Art. 11. [Obowiązek udostępnienia do celów kontroli informacji o kosmetyku i jego produkcji] | str. 77 Art. 12. [Czasowy zakaz obrotu kosmetykiem i określenie warunków jego obrotu] | str. 86 Art. 13. [Nadzór Państwowej Inspekcji Sanitarnej i Inspekcji Handlowej nad wykonywaniem ustawy] | str. 88 Art. 14. [Przestępstwa i wykroczenia przeciwko zasadom wprowadzenia kosmetyku do obrotu] | str. 127 Art. 15. [Zmiany w ustawie o Państwowej Inspekcji Sanitarnej] | str. 134 Art. 16. [Odstąpienie od zasady lex retro non agit] | str. 135 Art. 17. [Stosowanie przepisów kodeksu postępowania administracyjnego] | str. 136 Art. 18. [Przepisy dostosowujące] | str. 136 Art. 19. [Uchylenie przepisów] | str. 137 Art. 20. [Wejście w życie ustawy o kosmetykach] | str. 137 Wzory dokumentów i umów | str. 139 1. Formularz przekazania danych o kosmetykach do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzonych do obrotu | str. 141 2. Wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku | str. 144 3. Formularz przekazania danych o przypadku zachorowania spowodowanego użyciem kosmetyku do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzonych do obrotu | str. 147 4. Umowa na dostawy preparatów myjących na bazie naturalnych terpenów i preparatów do mycia pacjentów skolonizowanych patogenami | str. 149 5. Umowa dotycząca sukcesywnych dostaw preparatów dezynfekcyjnych, antyseptycznych i kosmetyków | str. 158 6. Umowa na dostawę produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, suplementów diety i kosmetyków | str. 169 7. Umowa na dostawę substancji recepturowych do produkcji produktów leczniczych i kosmetyków | str. 183 Bibliografia | str. 187