Opis
\n\nKsiążka analizuje problemy związane z odpowiedzialnością cywilną z tytułu szkody wyrządzonej przez niebezpieczny produkt medyczny. Dotyczą one m.in. określenia producenta i jego obowiązków informacyjnych, ustalenia momentu powstania odpowiedzialności za produkt, identyfikacji podmiotu poszkodowanego czy określenia przesłanek odpowiedzialności.\n \n Autor szczegółowo wyjaśnia pojęcie produktu niebezpiecznego, wskazuje warunki ograniczenia lub wyłączenia odpowiedzialności producenta, termin przedawnienia roszczeń przysługujących poszkodowanemu oraz omawia sytuację zbiegu podstaw odpowiedzialności szpitala, lekarza i producenta.\n \n Opracowanie przeznaczone jest dla adwokatów, radców prawnych, sędziów, pracowników naukowych zajmujących się prawem cywilnym, UE i medycznym, a także dla przedsiębiorców w branżach medycznych i farmaceutycznych. Rekomendowane jest również studentom prawa jako literatura uzupełniająca. Spis treściWykaz skrótów | str. 13 Przedmowa | str. 17 Wstęp | str. 19 Rozdział 1 Definicja producenta | str. 37 Uwagi wstępne | str. 37 Definicja działalności gospodarczej | str. 37 Producent jako przedsiębiorca | str. 39 Definicja producenta w przepisach Kodeksu cywilnego | str. 39 Definicja producenta w przepisach dyrektywy 85/374/EWG | str. 45 Nietypowi producenci i podmioty modyfikujące | str. 46 Obowiązki producentów inne niż obowiązki informacyjne | str. 49 Rozdział 2 Obowiązki informacyjne producentów | str. 53 Uwagi wstępne | str. 53 Podmiot, na którym ciąży obowiązek udzielenia informacji | str. 54 2.1. Producent | str. 54 2.1.1. Tajemnica przedsiębiorcy | str. 55 2.1.2. Nadzór nad formułowaniem informacji o produkcie | str. 58 2.2. Personel medyczny | str. 59 2.3. Inne podmioty niż producent i personel medyczny | str. 62 Zakres przedmiotowy obowiązków informacyjnych | str. 63 3.1. Etykietowanie | str. 64 3.2. Produkty nienadające się do etykietowania | str. 68 Podmiot, do którego kierowana jest informacja | str. 69 Prawo do żądania informacji od producenta | str. 71 Informacja o produkcie jako przesłanka wyłączająca odpowiedzialność | str. 74 Rozdział 3 Definicja produktu | str. 77 Definicja produktu w ogólności | str. 77 1.1. Rzecz ruchoma (ze szczególnym uwzględnieniem ruchomości wytworzonych przemysłowo) | str. 79 1.2. Zwierzęta (ze szczególnym uwzględnieniem transplantacji transgenicznej) | str. 82 1.3. Energia elektryczna (ze szczególnym uwzględnieniem elektroterapii) | str. 86 1.4. Dobra intelektualne (ze szczególnym uwzględnieniem programów komputerowych wykorzystywanych w medycynie) | str. 87 1.5. Usługi | str. 89 Definicja produktu niebezpiecznego | str. 90 2.1. Produkt niebezpieczny | str. 90 2.2. Produkt niebezpieczny per se | str. 95 2.3. Produkt niebezpieczny a produkt bezpieczny | str. 96 2.4. Wadliwość produktu | str. 98 Wprowadzenie produktu do obrotu – moment kluczowy | str. 100 3.1. Definicja wprowadzenia produktu do obrotu | str. 101 3.2. Szczególny przypadek spółek dominujących i zależnych | str. 105 3.3. Szczególny przypadek produktów niewprowadzonych do obrotu (odwrócenie kryterium „utraty kontroli”) | str. 109 3.4. Znaczenie źródła finansowania wyrobów medycznych | str. 110 Ryzyko postępu/rozwoju | str. 112 Wyroby medyczne | str. 114 5.1. Cezura między wyrobem medycznym a produktami: leczniczym, biobójczym i kosmetycznym | str. 117 5.2. Kategorie wyrobów medycznych | str. 122 5.3. Wyposażenie wyrobu medycznego | str. 124 Problem wyłączenia z definicji produktu ludzkich organów, tkanek i krwi jako res extra commercium | str. 125 Rozdział 4 Poszkodowany | str. 131 Uwagi wstępne | str. 131 Definicja poszkodowanego | str. 132 2.1. Osoba fizyczna | str. 132 2.2. Osoba prawna | str. 133 2.3. Podmiot, który wszedł w posiadanie produktu niezgodnie z prawem | str. 136 Poszkodowany a konsument | str. 139 Poszkodowany a pacjent | str. 141 Dawca jako poszkodowany | str. 142 Osoby pośrednio poszkodowane | str. 143 Rozdział 5 Przesłanki odpowiedzialności – niebezpieczeństwo produktu wprowadzonego do obrotu, szkoda i związek przyczynowy | str. 147 Uwagi wstępne | str. 147 Niebezpieczeństwo produktu wprowadzonego do obrotu jako zdarzenie sprawcze | str. 148 Szkoda | str. 150 3.1. Warunek „nagłego i gwałtowanego działania przyczyny zewnętrznej” | str. 150 3.2. Cezura między szkodą a stworzeniem niebezpieczeństwa | str. 152 3.3. Szkoda na osobie | str. 154 3.3.1. Szkoda niemajątkowa | str. 156 3.3.2. Szkoda majątkowa i jej naprawienie | str. 161 3.4. Szkoda na mieniu | str. 165 3.4.1. Rzeczy przeznaczone do osobistego użytku vs. rzeczy przeznaczone do użytku profesjonalnego | str. 166 3.4.2. Nieobjęcie odszkodowaniem samego produktu niebezpiecznego | str. 171 3.4.3. Nieobjęcie odszkodowaniem szkody na mieniu o wartości nieprzekraczającej 500 euro | str. 174 3.5. Przyczynienie się poszkodowanego do powstania lub zwiększenia szkody | str. 178 Ograniczenie całkowitej odpowiedzialności producenta | str. 180 Związek przyczynowy między wadą a szkodą | str. 181 Ciężar dowodu | str. 186 R