Opis
Publikacja stanowi kompleksową analizę problematyki stosowania przepisów prawa dotyczących fałszowania produktów leczniczych oraz przepisów regulujących inne czyny zabronione z dziedziny przestępczości farmaceutycznej. Monografia przybliża najistotniejsze zagadnienia mające wpływ na interpretację przepisów, m.in.: pozwolenie na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu; zezwolenia na prowadzenie działalności w zakresie wytwarzania lub importu produktów leczniczych oraz obrotu hurtowego i detalicznego; prawne aspekty sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych; Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania i Dystrybucji Leków. Zawarta w pracy analiza orzeczeń sądów krajowych oraz raportów organizacji międzynarodowych pozwala zrozumieć przyczyny i fenomen przestępstwa fałszowania leków. Omówienie kryminologicznego aspektu procederu fałszowania produktów leczniczych umożliwia podkreślenie różnic między fałszowaniem a podrabianiem produktów leczniczych. Adresaci: Publikacja przeznaczona jest dla przedstawicieli zawodów prawniczych – może stanowić pomoc w procesach karnych dotyczących wytwarzania, wprowadzania do obrotu oraz sprzedaży produktów leczniczych, gdyż zawiera dogłębną analizę znamion tych przestępstw. Umożliwi prawidłowe stosowanie prawa organom ścigania, sądom oraz zawodowym pełnomocnikom czy obrońcom w procesach sądowych. Może stanowić cenne źródło wiedzy prawniczej dla urzędników, organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, kryminologów i badaczy prawa farmaceutycznego oraz przedsiębiorców z branży farmaceutycznej. Spis treściWykaz skrótów i pojęć używanych w pracy | str. 7 Wprowadzenie | str. 79 Rozdział I Metodyka badań własnych | str. 719 1. Uwagi wstępne | str. 719 2. Przedmiot i cel badań | str. 721 3. Problemy i hipotezy badawcze | str. 725 4. Metody, techniki i narzędzia badawcze | str. 727 5. Organizacja badań naukowych | str. 731 Rozdział II Inicjatywy w zakresie zapobiegania i zwalczania fałszowania produktów leczniczych wybranych organizacji międzynarodowych | str. 737 1. Uwagi wstępne | str. 737 2. Dorobek Światowej Organizacji Zdrowia | str. 737 3. Regulacje Rady Europy | str. 744 4. Regulacje Unii Europejskiej | str. 748 Rozdział III Działalność gospodarcza w branży farmaceutycznej jako działalność regulowana | str. 754 1. Uwagi wstępne | str. 754 2. Przepisy regulujące segment wytwarzania produktów leczniczych | str. 757 2.1. Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego | str. 757 2.2. Wytwarzanie lub import produktu leczniczego | str. 764 2.3. Wytwarzanie, import lub dystrybucja substancji czynnych | str. 774 3. Przepisy regulujące segment obrotu hurtowego i zasady dystrybucji produktów leczniczych | str. 778 4. Przepisy regulujące segment obrotu detalicznego | str. 790 5. Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania i Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w odniesieniu do produktów leczniczych | str. 792 5.1. Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania | str. 794 5.2. Zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej | str. 798 Rozdział IV Kryminologiczne aspekty przestępczości farmaceutycznej w świetle wyników badań empirycznych | str. 7104 1. Przestępczość farmaceutyczna w świetle wyników badań aktowych | str. 7104 1.1. Prezentacja badanych spraw | str. 7105 1.2. Analiza badanych spraw | str. 7175 1.3. Podsumowanie wyników badań | str. 7182 2. Przyczyny i fenomen fałszowania produktów leczniczych według raportu WHO | str. 7194 2.1. Etiologia fałszowania produktów leczniczych | str. 7196 2.2. Fenomen fałszowania produktów leczniczych | str. 7211 Rozdział V Prawnoporównawcza analiza znamion przestępstwa fałszowania produktów leczniczych | str. 7217 1. Uwagi wstępne | str. 7217 2. Analiza znamion przestępstwa z art. 165 § 1 pkt 2 Kodeksu karnego | str. 7218 3. Analiza znamion przestępstwa z art. 124b Prawa farmaceutycznego | str. 7238 4. Zbieg przepisów ustawy | str. 7269 5. Analiza prawnoporównawcza | str. 7279 Zakończenie | str. 7289 Bibliografia | str. 7297 Aneks | str. 7307 I. Kwestionariusz do badań aktowych | str. 7307 II. Scenariusz wywiadów pogłębionych | str. 7315